国家药监局修订“脑心通制剂”说明书：新增10多项不良反应 脑心通为步长制药独家品种

中国网财经4月10日讯(记者 张润琪) 今日，国家药监局发布关于修订脑心通制剂说明书的公告(2020年第51号)，决定对脑心通制剂(包括片剂、胶囊剂、丸剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

此次“脑心通制剂说明书修订要求”新增10多项“不良反应”，包括恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适、便秘、口干、头晕、头痛、皮疹、瘙痒、心悸、呼吸困难、潮红、过敏反应等。该“修订要求”还提到，不宜与藜芦同用。

来源：国家药监局

资料显示，脑心通为步长制药独家品种，有脑心通片、脑心通丸和脑心通胶囊三种剂型。1993年投入市场，是步长制药首款独家专利药产品，进入《国家医保目录》，同时收录于《国家基本药物目录》，享受国家医保基金比例报销的政策支持。

根据米内网的数据显示，脑心通胶囊等三个独家专利品种2018年在心脑血管中成药市场份额的排名在前20位，其中脑心通占2018年市场份额2.51%，排名第12位。

另外，步长制药在2019年半年报中提到，“公司产品主要集中在心脑血管用药领域，其中脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液四个产品对公司的业绩贡献较大，上述任一产品的生产、销售如出现较大变化，都有可能对公司经营业绩造成较大影响。”